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诺华公司来川成医药进行GMP质量体系现场审计
诺华公司来川成医药进行GMP质量体系现场审计
2023-02-14 15:24 文章来源:川成综合部

20230209日至10日,诺华公司审计专家川成医药进行了历时两天的GMP质量体系现场审计。公司商务总监杨庆昆、质量总监陈秀梅全程进行了陪同。

首次会上,专家对川成医药整体情况及GMP质量体系执行情况进行了全面了解。

随后,专家对公司仓库 、实验室、生产厂房、设备设施等进行了全面深入的现场检查,并对公司GMP体系文件进行了详细的审查,特别是对变更控制、偏差处理、OOS管理、供应商管理、数据完整性、放行管理、人员培训等质量管理工作进行了深度的沟通交流和指导。

末次会上,专家对川成医药的质量体系文件、实验室硬件建设等整体情况给予了高度肯定,并提出了指导性意见和建议。

诺华公司拥有多元化的业务组合,涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健和疫苗及诊断等多个领域,并在所有领域处于世界领先位置。通过本次审计,川成医药对FDA的现场检查有了更深入的认识和理解为公司质量体系的整体提升起到了推动作用。川成医药将以本次质量审计为契机,进一步夯实企业质量管理工作,将企业做大做强,实现与更多国内外知名药企进行更广泛的深度合作。